최근 5년간 국내 의료기기 산업은 생산규모9.7%, 내수규모7.7%로 꾸준한 성장을 보이고 있는 반면 해당분야 전문인력의 공급은 원활하지 못함.

사업의 전문교육 훈련을 통한 지원을 통해 해당산업에서 즉시투입가능한 전문인력을 양성하고 자격증 취득을 통한 취업경쟁력 제고를 통해 청년실업문제 해소와 지역산업 발전에 이바지하는데 그 목적이 있음.

본 과정은 품질경영분야 사무원(의료기기 품질, 인허가 전문분야)으로서 업무를 수행하기 위하여 NCS를 기반으로 한 통계적 품질경영(공정품질관리, 사내표준화 등), 밸리데이션의 이해(품질검사관리, 품질정보관리 등), MDR 및 사용자적합성(협력사품질관리, 지속적개선활동), 의료기기의 이해 및 임상평가(품질경영혁신활동)에 관한 기초 및 실무지식을 학습하고, 모의 실험 및 정보화 기기를 활용한 시뮬레이션을 통한 교육훈련으로 기업이 필요로 하는 품질관리사무원(의료기기품질, 인허가 전문분야)으로서의 직무를 원활히 수행할 수 있도록 함.

◇ 훈련강점

 

① (기관의 역량) 본원(KTL)은 산업기술혁신촉진법 제 41조에 의거 설립된 산업통상자원부 출연기관으로 기업의 품질경영활동과 직접적인 관계가 있으며, ISO 9001, KC마크 및 KS마크 등 핵심 품질인증업무의 수행과 국제수준에 부합되는 계량기의 검교정업무 수행 및 관련 컨설팅·자문을 1차적 업무로 하고 있어 실제 NCS 능력단위와 직접 관련되는 업무를 수행하는 공공기관임

 

② (기관의 역량) 품질경영 전문인력의 육성과 특히 청년실업을 극복하기 위한 방안으로 2013년 부터 동일과정을 중앙부처(고용노동부/과학기술정보통신부) 사업으로 운영해 오고 있음.

 

③ (과정의 장점)

- NCS교육과정의 목적을 달성할 수 있도록 실무지향적인 내용으로 과정을 구성(의료기기 관련 인허가 분야 실무교과 대폭 확대)

- 전문 자격증 취득(ISO9001, 13485, 6시그마, QME 등)을 지원함으로써 취업경쟁력 제고가 가능

 

④ (강사의 전문성) 품질분야 NCS 자문위원, 심사위원, 대학 교수, 현장 전문가(ISO 심사원) 등으로 강사진 구성

1. 의료기기과정 : 바이오의료기기 수출을 위한 해외인증(CE,GMP, FDA 등)에 대한 내용을 전반 구성

2. 품질관리(QM/QC)과정 : 제품판매를 위한 설계, 생산, 유통, 판매, 제고 등의 전반에 대한 체계적 관리를함으로써 경영을 극대화하는 공학경영 내용을 주요 커리큘럼으로 구성

3. 인증 및 적합성 과정 : 제품을 판매하기 위하여 국내 또는 해외인증 및 제품시험 등에 대한 내용으로 구성